Šaldymo sprendimai farmacijos pramonei

Trumpa informacija

Ar teko susimastyti kuo skiriasi laboratoriniai šaldytuvai pritaikyti medicinai nuo pramoninių ar prekybinių modelių? Pirmas ir esminis skirtumas yra palaikomos temperatūros tikslumas t.y. kaip tolygiai šaltas oras pasiskirsto po vidinį šaldytuvo turį. Šis parametras yra kritinis saugant laboratorinius mėginius, medikamentinius preparatus ar vakcinas, nes kuo mažesnis temperatūros svyravimas tuo geriau yra užtikrinamos originalios saugomo produkto savybės. Tam yra pasitelkiami viduje įtaisyti ventiliatoriai šalto oro paskirstymui, priklausomai nuo medicininio šaldytuvo paskirties ir saugomos produkcijos vertės yra siūlomi įvairūs papildomi sprendimai stabiliam temperatūriniam režimui užtikrinti. Vieni gamintojai montuoja kelis daviklius skirtingose vietose arba specialius temperatūros daviklius panardintus skystyje taip imituojant saugomo produkto laikymo sąlygas. Nepamirštama yra ir apie automatinius atlaidinimus apsaugančius šaldytuvą nuo šerkšno susidarymo (no frost sistema). Paprastesni modeliai atlieka atlaidinimus dažniau, bet trumpesni laiką neleidžiant stipriai sukilti vidaus temperatūrai. Kiekviena kartą atlaidinimas atjungiamas viršijus tam tikrą slenkstinę temperatūros vertę arba laiką. Kiti gamintojai pasitelkia išmanųjį atlaidinimą šiek tiek pažeminant temperatūrą prieš atlaidinimo ciklą. Taip pat medicinos paskirties šaldytuvuose yra pučiamas šaltas oras mažesnio temperatūrinio skirtumo, nei saugant maisto produktus. Pavyzdžiui standartiniai modeliai tam, kad palaikyti +0C temperatūrą gamina ir pučią šaltą orą apie -10/-8C, tuo tarpu laikant medicininius preparatus ši vertė gali būti iki per pus mažesnė. Tai gana žymiai pabrangina gaminį, nes būtina sumontuoti galingesnę šaldymo sistemą, įtaisyti didesnį šilumokaitį (atitinkamai gali sumažėti vidinis naudingas tūris), bet nieko nepadaryti jei galutinis rezultatas reikalauja tokių sprendimų.

Visoje medicininėje šaldymo įrangoje yra montuojami elektroniniai valdikliai, priklausomai nuo saugumo klasės skiriasi valdiklio funkcijos ir galimybės. Bazinės visu valdiklių funkcijos yra panašios - skaitmeninis ekranas, temperatūros valdymo žingsnis 0,1C, aliarmai esant praviroms durims, temperatūrai viršijus kritines vertes, aliarmo signalo perdavimas kitiems įrenginiams (I/O), temperatūros daviklio gedimas. Praplėstų galimybių modeliai (pvz. Liebherr) turi papildomai galimybę peržiūrėti kelių paskutinių aliarmų istoriją, informuoja vartotoją apie elektros dingimą (po fakto). Jeigu valdiklyje yra sumontuota vidinė baterija ji gali perspėti vartotoją tučtuojau apie elektros dingimą ir registruoti temperatūros pokytį nuo 12 iki 72 valandų (priklausomai nuo gamintojo). Praplėsto funkcionalumo laboratorinių šaldytuvų valdikliai gali turėti temperatūrų archyvavimo funkcija nuo mėnesio iki kelių metų (priklausomai nuo modelio). Išsaugotus duomenis į kompiuterį galima perkelti naudojant USB sąsaja. Valdikliai su grafiniu ekranu lyginant su skaitmeniniu modeliu turi privalumą, kad jų ekrane galima atvaizduoti kelių paskutinių valandų temperatūros kitimo grafiką tiesiai ant ekranėlio. Medicininiai šaldytuvai su spalvotais grafiniais ekranais (ne būtinai jautriu lietimui ekranu) turi ir daugiau valdymo galimybių. Pavyzdžiui galima suteikti prieiga prie temperatūros valdymo keliems darbuotojams su skirtingomis funkcijomis - administratorius ar vartotojas.

Taip pat turėkite omenyje kuo daugiau sertifikatų turi šaldytuvo modelis tuo jis bus brangesnis, nes kiekvienam sertifikatui turi būti atlikti daugkartiniai bandymai nepriklausomose laboratorijose patvirtinančius deklaruojamus duomenys. Keli populiariausi ir dažniausiai naudojami standartai yra:

  • DIN 58345 - šaldytuvas sertifikuotas pagal šį standartą užtikrina pakankamai griežtus medicinos pramonės lygio atitinkančius reikalavimus saugiam medicininių preparatų saugojimui, kurių laikymo sąlygos yra nuo +2 iki +8C.
  • ISO 13485 - tai sertifikatas patvirtinantis, kad gamintojo vidinė įmonės struktūra, valdymo ir gamybos procesai atitinka medicinos priemonių gamybai keliamus reikalavimus.
Turite klausimų?
Susisiekite su mumis