Šaldymo kameros medikamentams, vakcinoms ir kraujo plazmai

Medicininės paskirties šaldymo kamera projektuojama ne kaip įprasta šalta patalpa, o kaip kontroliuojamos temperatūros saugojimo sistema. Ligoninėse, laboratorijose, farmacijos įmonėse, vaistinėse ir kraujo centruose svarbi ne vien nustatyta temperatūra – reikia įvertinti jos tolygumą visame tūryje, aliarmus, duomenų registravimą, prieigos organizavimą, rezervavimą ir galimybę sistemą kvalifikuoti pagal užsakovo kokybės procedūras.

UAB „Šaltoji banga“ medicinines šaldymo kameras projektuojame pagal konkretų produktą ir saugojimo procesą. Šio tipo sprendimuose galime numatyti +2…+8 °C režimą medikamentams ir vakcinoms, kurių gamintojo dokumentacijoje nurodytos tokios laikymo sąlygos, taip pat žemos temperatūros kameras iki −40 °C kraujo plazmai ir kitoms temperatūrai jautrioms medžiagoms, kai tokio režimo reikalauja produkto specifikacija ar įstaigos kokybės sistema.

+2…+8 °C kameros medikamentams ir vakcinoms

Didelei vaistų, vakcinų ar kitų temperatūrai jautrių produktų atsargai atskira šaldymo kamera gali būti patogesnė už daugelį atskirų šaldytuvų. Vienoje patalpoje galima suformuoti aiškias saugojimo zonas, lentynas, dėžutes ir skyriklius pagal produktų grupes, partijų numerius, galiojimo terminus ar vidinę sandėlio logiką.

Projektuojant +2…+8 °C kamerą svarbu ne tik pasiekti nustatytą temperatūrą. Reikia užtikrinti tolygų oro paskirstymą ir vengti situacijų, kai dalis pakuočių atsiduria tiesiogiai šalto oro sraute arba šalia durų patiria didesnius temperatūros svyravimus. Lentynų išdėstymas turi palikti pakankamai vietos oro cirkuliacijai ir kartu leisti darbuotojams greitai surasti reikiamą produktą.

Stiklinės durys – greitam produktų pasiekimui iš koridoriaus ar išdavimo zonos

Jeigu kamera naudojama kaip vaistų ar vakcinų sandėlis, ją galima projektuoti taip, kad viena siena kartu taptų patogia produktų paėmimo zona. Vietoje vienų didelių įėjimo durų į fasadą gali būti integruojama kelių stiklinių šaldymo durų eilė, o tiesiai už kiekvienų durų – lentynos konkrečiai produktų grupei.

Toks principas leidžia darbuotojui paimti reikalingą dėžutę neatidarant visos kameros ir neįeinant į saugojimo patalpą. Lentynos iš kameros vidaus gali būti papildomos iš galinės pusės, todėl galima aiškiai organizuoti prekių judėjimą ir sumažinti bereikalingą durų varstymą.

Vienas tokios konstrukcijos pavyzdžių – SCHOTT Termofrost® CRS stiklo durų sistemos šaldymo kameroms. SCHOTT CRS Classic dokumentacijoje +2…+8 °C režimui numatomi 1–5 durų rėmai, dvigubi ar trigubi stiklo paketai, LED apšvietimas ir prie durų konfigūracijos pritaikomos lentynos. Todėl, kai projekto reikalavimai tai leidžia, galima suformuoti ir penkių stiklinių durų eilę, už kurios įrengiamos produktų lentynos.

Lentynos, skirtukai ir produktų organizavimas

Už stiklo durų esančios lentynos gali būti suskirstytos į atskiras zonas. Pagal pasirinktą sistemą gali būti naudojamos vielinės arba plokščios lentynos, priekiniai ribotuvai, skyrikliai, etikečių laikikliai, dėžutės ir kiti organizavimo elementai. SCHOTT Termofrost® Flexi Shelf sistemoje, pavyzdžiui, numatyti skyrikliai, priekiniai ribotuvai ir kiti lentynų organizavimo priedai.

Medicinos objekte lentynų medžiagas ir priedus parenkame ne vien pagal patogumą. Reikia įvertinti valymą, dezinfekciją, pakuočių dydžius, leistiną lentynų apkrovą, oro cirkuliaciją ir užsakovo vidines higienos taisykles. Dėl to prekybinėje šaldymo įrangoje naudojama lentynų sistema yra geras ergonominio principo pavyzdys, tačiau konkrečiam medicininiam projektui gali būti parinkta kita, jo reikalavimus geriau atitinkanti sistema.

Iki −40 °C kamera kraujo plazmai

Kraujo plazmai ir kitoms žemoje temperatūroje saugomoms medicininėms medžiagoms galime projektuoti atskirą kamerą, kurios žemiausia numatoma darbo temperatūra – iki −40 °C. Konkretus nustatymas ir leistini temperatūros svyravimai turi būti parenkami pagal saugomo produkto reikalavimus, įstaigos procedūras ir taikomą kokybės sistemą – −40 °C nėra universali temperatūra visiems kraujo komponentams ar medicininiams produktams.

Tokioje kameroje konstrukciniai ir eksploataciniai reikalavimai gerokai griežtesni negu +2…+8 °C patalpoje. Reikia įvertinti didesnį temperatūrų skirtumą, storesnę termoizoliaciją, durų konstrukciją, garo ir drėgmės kontrolę, grindų apsaugą nuo įšalo, atitirpinimo procesą ir šerkšno susidarymą prie dažnai varstomų angų.

Labai žemos temperatūros patalpoje stiklo durų sprendimo automatiškai netaikome. Jis turi būti atskirai techniškai pagrįstas konkrečiam temperatūros režimui. Dažniau prioritetas teikiamas maksimaliai sandariai termoizoliuotai įėjimo sistemai ir kuo retesniam durų atidarymui.

Temperatūros tolygumas svarbiau už vieną skaičių valdiklio ekrane

Valdiklio rodoma +5 °C temperatūra dar neįrodo, kad visame kameros tūryje sąlygos vienodos. Temperatūrą veikia oro srautas, šilumokaičio padėtis, durų varstymas, lentynų išdėstymas, produkto kiekis ir tai, kaip tankiai sukrautos pakuotės.

Dėl to medicininiame objekte numatome vietas temperatūros jutikliams ir galimybę atlikti temperatūros pasiskirstymo žemėlapio sudarymą. Priklausomai nuo užsakovo kokybės sistemos kamera gali būti ruošiama IQ/OQ/PQ kvalifikavimo, temperatūros kartografavimo ar kitoms validavimo procedūroms. Konkretų bandymų protokolą ir priėmimo kriterijus deriname su užsakovu bei kvalifikavimą atliekančia organizacija.

Nepriklausomas temperatūros registravimas ir aliarmų perdavimas

Kritinėms saugojimo patalpoms rekomenduojama neapsiriboti vien šaldymo automatikos temperatūros davikliu. Galima numatyti atskirą kalibruojamą temperatūros registravimo sistemą, kuri nuolat kaupia istorinius duomenis ir veikia nepriklausomai nuo pagrindinio šaldymo valdiklio.

Priklausomai nuo projekto gali būti registruojami:

• kameros temperatūra keliuose taškuose;
• aukštos ir žemos temperatūros aliarmas;
• durų atidarymas ir per ilgas jų laikymas atidarytomis;
• elektros tiekimo dingimas;
• šaldymo sistemos gedimas;
• rezervinės sistemos įsijungimas;
• aliarmo perdavimas SMS, el. paštu arba į pastato valdymo sistemą, jei tai numatyta projekte.

Rezervinė šaldymo sistema – pagal saugomos produkcijos riziką

Medicininėje kameroje saugoma produkcija gali būti daug vertingesnė už pačią šaldymo įrangą. Todėl sistemos patikimumą vertiname pagal galimos prastovos pasekmes, o ne pagal vieną universalų techninį standartą.

Kritiniams objektams galima numatyti du nepriklausomus šaldymo kontūrus, kelis kompresorius arba kitą rezervavimo schemą. Valdymas gali automatiškai paleisti rezervinę sistemą, jei pagrindinė negali palaikyti reikiamo režimo. Taip pat svarbu numatyti, kaip apie sutrikimą bus informuotas atsakingas darbuotojas – vien rezervas be aliarmo problemos neišsprendžia.

Stiklo durų zona ir pagrindinis įėjimas atlieka skirtingas funkcijas

+2…+8 °C medicininėje kameroje kelių stiklinių durų fasadas gali būti naudojamas dažniausiai paimamoms prekėms, o atskiras pilno aukščio įėjimas – darbuotojams, lentynų papildymui, inventorizacijai ir didesnių pakuočių judėjimui. Tokia architektūra leidžia suderinti greitą prieigą su racionaliu sandėlio aptarnavimu.

Jeigu numatomos penkios stiklinės durys vienoje eilėje, iš anksto projektuojame ir lentynų modulius: jų plotį, gylį, aukščių žingsnį, skyriklius, pakuočių eilių skaičių, praėjimą kameros viduje bei oro grįžimo zonas. Durų eilė neturi trukdyti tolygiam oro paskirstymui.

Kokią informaciją atsiųsti medicininės šaldymo kameros pasiūlymui?

• ką planuojate laikyti – medikamentus, vakcinas, kraujo plazmą ar kitus produktus;
• produkto gamintojo nurodytą arba jūsų proceso reikalaujamą temperatūros režimą;
• leistinus temperatūros nuokrypius, jei jie apibrėžti;
• preliminarų saugomos produkcijos kiekį ir pakuočių matmenis;
• patalpos arba būsimos kameros matmenis;
• ar reikalinga +2…+8 °C stiklo durų paėmimo zona;
• kiek stiklinių durų ir kokio dydžio lentynų zonų reikia;
• ar reikalingas nepriklausomas temperatūros registravimas ir nuotoliniai aliarmai;
• ar būtina rezervinė šaldymo sistema;
• kokie IQ/OQ/PQ, temperatūros kartografavimo ar kiti kvalifikavimo reikalavimai bus taikomi.

Jeigu dalies techninių parametrų dar neturite, pakanka atsiųsti saugojamo produkto sąrašą, temperatūros reikalavimus ir patalpos planą. Pagal tai galime suformuoti techninę užduotį ir pasiūlyti tinkamą kameros konstrukciją, šaldymo sistemą, duris, lentynas bei monitoringą.

Medicininė šaldymo kamera – vienas projektas nuo konstrukcijos iki monitoringo

Tokio objekto nereikėtų komplektuoti kaip atskirų nesusijusių komponentų. Termoizoliacinė patalpa, šaldymo sistema, durys, lentynos, temperatūros registravimas, aliarmų perdavimas ir rezervavimas turi būti suderinti tarpusavyje ir su realiu saugojimo procesu.

UAB „Šaltoji banga“ gali parengti techninį sprendimą, sumontuoti kamerą ir šaldymo sistemą, atlikti paleidimą bei sureguliavimą ir vėliau pasirūpinti technine priežiūra. Kvalifikavimo bei validavimo apimtį iš anksto suderiname pagal konkretaus objekto kokybės sistemą ir užsakovo reikalavimus.

Gauti individualų pasiūlymą   |   Pasikonsultuoti su specialistu